张江细胞产业进入赛跑阶段:横向实现价值最大化,纵向赋能生态圈

企居客--专业厂房出租出售,园区招商,产业地产平台 2021-08-20 12:40
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生物技术的快速发展带动了整个生物医药行业的发展。在张江,目前最火热的细胞治疗已进入到“赛跑”阶段——

 

伴随着与世界先进水平保持同步,多项研究成果国际瞩目,多项产业化项目进入临床试验阶段,张江细胞产业横向实现价值最大化、纵向赋能生态圈,针对细胞治疗等领域的深化改革举措有望推出,这里将诞生更多颠覆性创新,占领高水平科学高地。

 

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上海临床研究中心

 

张江诞生国内首款细胞治疗产品实现“零的突破”

加快生物医药高端环节布局

 

今年6月23日,一则消息迅速“引爆”张江朋友圈:国家药品监督管理局正式批准复星凯特靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达?(阿基仑赛注射液)的新药上市申请,该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品。

 

当细胞治疗产品进入商业化阶段,实现我国在细胞疗法产品上“零的突破”,这也大大提振了行业信心。

 

中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟院士在CAR-T细胞治疗高峰论坛上表示,作为一种全新的“活细胞”免疫治疗药品,CAR-T独特的作用机制为复发难治性淋巴瘤患者带来令人振奋的临床疗效,让医生和患者看到淋巴瘤治愈的曙光。

 

此前,瑞金医院上海血液学研究所最早与美国Kite Pharma公司进行了接洽,经多轮学术沟通,最终帮助阿基仑赛注射液在中国落地生根。

 

一项创新的诞生,预示着中国治疗迎来了新的“曙光”。而“种子”的孕育和成长,离不开肥沃的“土壤”。

 

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2021年至今,上海市政府发布了一系列的政策,例如《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》、《上海市先进制造业发展“十四五”规划》、《上海市战略性新兴产业和先导产业发展“十四五”规划》等,均明确表示重点发展生物医药等产业,大力推动细胞治疗、干细胞与再生医学、基因编辑等前沿生物领域,深化体细胞重编程、人工组织器官构建等技术研发,推动干细胞修复病理损伤、组织器官再生等细胞技术临床应用。

 

最新发布的《上海市张江科学城发展“十四五”规划》显示,在加快生物医药高端环节布局方面,“细胞”成为关键词,包括聚焦基因治疗、高端生物制品、创新化学药和高端制剂,大力发展基因药物、新型疫苗等生物技术类药物,加快免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技术研究和转化,大力支持基于新机制、新靶点和新适应症的化学创新药物研制。

 

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基因“变”数据

细胞“存”银行

 

细胞治疗,是全球科研机构、医学界、产业界竞逐的赛道。据不完全统计显示,全球细胞疗法已突破2000条管线,各类创新突破性的治疗和肿瘤临床药物测试得到飞速发展,类似用病毒对抗癌症的溶瘤病毒、替身试药的肿瘤类器官等技术未来可期。

 

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在行业人士看来,细胞治疗是一片浩瀚“蓝海”。每一个朝阳行业的兴起,必然伴随着庞大的基础设施的投入。如果说,四通八达的高速公路,是中国物流飞速发展的基础设施,不断提速的互联网是信息爆炸式增长的基础设施,那么,存储着成千上万份“浓缩的生命”的生命银行,则是细胞治疗时代发展生命科技和生物制药的基础设施。

 

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人的细胞、血液、肿瘤组织储存到“银行”,当科研或者临床研究需要时,再把它们提取出来,集中转化,这将对医药研发、健康产业、科研成果转化等领域起到巨大的推动作用。如今,这样的“银行”近期在张江又有新进展——

 

日前,上海张江生物银行(以下简称“张江生物银行”)二期正式启用。项目二期启用后,张江生物银行将具备1000万份生物样本存储能力,实现生物样本库全自动、智能化、专业化的安全管理。

 

张江生物银行总投资近1亿元,是获得国家人类遗传资源行政许可的国内最先进第三方生物样本存储机构。更值得关注的是,张江生物银行为张江、上海、全国乃至全球重大疾病基础与临床研究提供了重要的生物样本资源;成为药物研发、临床诊治技术研发、健康研究与产业化的最重要环节、最宝贵资源;是功能基因组研究众多重要基因、蛋白等科研成果快速产业化、应用到临床的重要保证。

 

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“盘活”科研资源

构建细胞全产业生态圈

 

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“细胞”用途广泛,开辟了医学新道路,成为继药物治疗、手术治疗后的另一种更为先进的疾病治疗手段,珍贵的医学科研价值更是人类历史上浓厚的一笔。

 

截至今年4月,张江累计已获批15项细胞治疗临床批件,占比全国超过1/4,上海近3/4的细胞治疗项目申报企业布局在张江。同时,多项成果取得突破——

 

恒润达生的CD19/CD22双靶点CAR-T疗法成为国内首个获得临床试验批件的双靶点CAR-T疗法;全球首个前列腺癌细胞治疗药物——丹瑞生物的普列威在张江正式开启药品注册进程。

 

当资源集聚,张江产业链开始新的思索:盘活。近2年来,张江集团先后与瑞金医院、仁济医院、上海九院等达成战略合作,举办细胞、基因药物的专场对接会,推动相关企业、创业者与医院临床需求之间形成双向对接与转化。

 

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与此同时,超级器官研发中心将在张江细胞产业园内建成,利用干细胞技术,寻找到“器官再生”的“密码”,制造和修复器官;

 

张江生物银行等也被纳入上海生物芯片开放式创新中心的产业联通领域,依托国家工程中心强大的产业基础和高水准的公共服务平台,盘活科研资源,为创业团队提供孵化“试验田”,培养帅才型科学家,实现关键技术自主可控,发挥成果策源功能。

 

未来,张江细胞产业园将从患者的迫切需求出发,以医疗驱动产业发展为导向,同时汇聚优质的产业承载空间和创新生态服务体系,打造快捷高效的细胞成果转化平台和具有全球影响力的集存储、研发、制备、运输、治疗、装备于一体的细胞全产业生态圈。


编辑者:admin

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